Narito ang lahat ng kailangan mong malaman tungkol sa mga kinakailangan sa bakuna at mga kinakailangan sa pagsubok ng placebo

Nais ng HHS na pagsubok sa placebo para sa lahat ng mga bagong bakuna, ngunit maraming mga siyentipiko ang nagtutulak pabalik.

pagbabalik ng pagkain sa banyo

Noong Mayo 1, ang Kagawaran ng Pangkalusugan at Human Services (HHS) Inihayag ang mga pagbabago sa paraan ng pagsasagawa ng Estados Unidos sa mga pagsubok sa bakuna. Habang ang ilan ay pinalakpakan ang pagbabagong ito bilang isang kinakailangang paglipat patungo sa transparency at nauna nang kulang sa pag -iingat, maraming mga eksperto ang nagwawasak sa hindi pa rin malinaw na anunsyo bilang hindi kinakailangan, magastos, at mapanganib . Narito ang kailangan mong malaman.

Inihayag ng HHS ang bagong pagsubok sa kaligtasan para sa lahat ng mga bagong bakuna

Sa isang pahayag na inilathala ni Ang Washington Post , Inihayag ng tagapagsalita ng HHS na si Andrew Nixon na 'Lahat ng mga bagong bakuna ay sumasailalim sa pagsubok sa kaligtasan sa mga pagsubok na kinokontrol ng placebo bago ang lisensya-isang radikal na pag-alis mula sa mga nakaraang kasanayan.' Sinabi niya na 'maliban sa Bakuna laban sa covid .

Sa unang pamumula, ang mungkahi ay tunog na makatwiran: kami dapat Maging mga bakuna nang lubusan! Gaano katawa -tawa na wala tayo! Ngunit narito ang catch ...

Ang pagsubok ng placebo para sa mga bakuna ay hindi bago

Ang mga bagong bakuna ay karaniwang binuo gamit ang isang randomized, double-blind at trial na kinokontrol ng placebo. Ang mga kalahok ay bibigyan ng pang -eksperimentong bagong bakuna o isang inertong sangkap (sa pangkalahatan ay saline) nang random. Ni ang taong nagbibigay o tumatanggap ng paggamot ay nakakaalam kung alin. Pinapaliit nito ang bias at tumutulong upang maiwasan ang sinasadya o hindi sinasadyang pag -aalsa ng mga resulta. Habang inaangkin ni Kennedy na ang mga bakuna ay hindi dumadaan sa nasabing pagsubok, hindi iyon sa katunayan. Peter Hotez -Dean para sa National School of Tropical Medicine sa Baylor College of Medicine at Co-Director ng Texas Children's Hospital Center para sa Pag-unlad ng Bakuna-binilang ang pag-angkin na may malawak na (ngunit hindi kumpleto) na listahan ng mga bakuna sa pagkabata na binuo ng mga pagsubok na kinokontrol ng placebo na nai-post sa X.

Ang kahulugan ng HHS ng 'bagong bakuna' ay hindi malinaw

Iiwan nito ang tanong kung ano ang isasaalang -alang ng ahensya ng isang 'bagong' bakuna.

Isang tagapagsalita ng departamento sinabi sa ABC News '

Iyon ay upang sabihin iyon i -update sa isang bakuna - upang gawin itong mas epektibo laban sa mga partikular na strain ng isang mutating virus - ay kailangang sumailalim sa isang pagsubok sa placebo, na hindi kasalukuyang pamantayan.

Habang partikular na nabanggit ni Nixon na ang bakuna sa trangkaso ay napatunayan na ligtas at epektibo kapag na -update sa paglipas ng 80 taon, tila ipinapahiwatig niya na hindi ito ang mangyayari para sa taunang na -update na bakuna ng covid.

'Tulad ng sinabi namin dati, ang mga pagsubok mula sa apat na taon na ang nakalilipas na isinasagawa sa mga taong walang likas na kaligtasan sa sakit ay hindi na sapat,' sabi ni Nixon Ang Washington Post . 'Ang isang apat na taong gulang na pagsubok ay hindi rin isang blangko na tseke para sa mga bagong bakuna bawat taon nang walang data sa pagsubok sa klinikal, hindi katulad ng shot ng trangkaso na sinubukan at nasubok nang higit sa 80 taon.'

Kaya ano ang problema?

Ang ilan ay natatakot sa bagong kahilingan na ito ay hindi kinakailangan at limitahan ang pagkakaroon ng bakuna

Dahil ang mga pagsubok na dobleng bulag ay napapanahon at mahal, natatakot ang ilang mga eksperto na maantala nito ang pag-unlad ng mga bakunang ito at-ayon sa direktor ng Vaccine Education Center sa Children's Hospital ng Philadelphia Paul Offit-gawin silang 'hindi gaanong magagamit at hindi gaanong abot-kayang.'

'Pinapanood mo ang unti -unting pagkabulok ng imprastraktura ng bakuna sa bansang ito,' sabi niya Ang Washington Post . Iminumungkahi niya ang kakulangan ng pagkakaroon ay, sa katunayan, ang layunin ng administrasyon. Ang HHS, gayunpaman, ay binigyang diin ang paglipat na ito ay hinikayat ng isang pagnanais na 'tumpak na masukat ang mga panganib sa bakuna pati na rin ang mga benepisyo - dahil ang tunay na agham ay hinihiling ng parehong transparency at pananagutan.'

Sinasabi ng iba na nagbibigay ng isang placebo kapag mayroon nang isang mabisang paggamot ay hindi etikal

Sa isang pahayag , Si Dr. Seema Shah, isang propesor ng pediatrics sa Northwestern University Feinberg School of Medicine at ang Direktor ng Pananaliksik sa Pananaliksik sa Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital ng Chicago ay inihalintulad ang mga naturang kinakailangan para sa mga pag -update ng bakuna sa paggawa ng mga manlalaro ng basketball para sa koponan bago ang bawat laro. Kinategorya niya ang gayong patakaran tulad ng 'isang pag -aaksaya ng oras at pera ng lahat.'

Ngunit ang kanyang pangunahing pag -aalala ay nakasalalay sa etika ng naturang mga pagsubok. Habang may mga pagkakataon kung ang mga placebos para sa mga umiiral na gamot o bakuna ay etnically tunog, hindi ito palaging nangyayari.

'Kung mayroon kaming mga bakuna o paggamot na gumagana, mali na magbigay ng ilang mga kalahok sa pananaliksik,' aniya, nagpapatuloy. 'Para sa maraming mga sakit, alam na ng mga siyentipiko kung paano sukatin kung ang bakuna ay nagbibigay sa immune system ng impormasyong kailangan nito upang labanan ang sakit, at hindi na kailangang gumamit ng isang iniksyon na placebo.'

Ang Sumasang -ayon din ang World Health Organization (WHO) na habang may mga pangyayari kung saan ang isang placebo-trial para sa isang bakuna ay ang tamang bagay na dapat gawin, may mga pagkakataon na kung saan 'malinaw na hindi katanggap-tanggap,' at ang pag-unawa sa pagitan ng dalawa ay dapat gawin sa isang batayan na kaso.

Sumasang -ayon si Shah.

'Ang isang panuntunan ng kumot upang magamit ang mga placebos ay pipilitin ang mga siyentipiko na tratuhin ang mga tao nang hindi pantay,' sabi niya. 'Tila tulad ng isa pang paraan upang mag -up up ang mga gawa kaya mas kaunting mga tao ang maprotektahan laban sa mga nakakahawang sakit sa hinaharap.'

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: